Os pacientes podem arquivo pessoal-lesão ternos, ele disse
Uma divisão da Pfizer Inc, a maior do mundo farmacêutica, concordou em se declarar culpado de dois crimes e pagar milhões de dólares em multas para resolver acusações de que ele, de forma fraudulenta, promovido a droga Neurontin para uma seqüência de caracteres de aprovados usaEm um acordo anunciado pelos procuradores da república quinta-feira, Pfizer aparelho Warner-Lambert admitiu que agressivamente comercializados a epilepsia de drogas através de meios ilícitos para não relacionado condições, incluindo transtorno bipolar, dor, enxaqueca, dores de cabeça, e com a droga e abstinência de álcool. Uma empresa informante, cuja processual civil estimulado investigações por parte do governo de Neurontin campanha de marketing, irá receber cerca de dólares.
seis milhões através do acordo, as disposições legais que recompensa os cidadãos para ajudar a recuperar o dinheiro do governo, obtido por meio de fraude.
O acordo inclui milhões de dólares para pagar as quantias gastas em Neurontin federal Medicare, programa e cinqüenta estado Medicaid programas para os pobres.
Além disso, a Pfizer vai pagar uma dólares de milhões de multa penal, a segunda maior multa já imposta, em uma fraude de cuidados de saúde acusação, o Departamento de Justiça disse.
Os promotores disseram que a Warner-Lambert virou Neurontin em um remédio com táticas como pagar os médicos a ouvir passos para não aprovados usa e tratá-los ao luxo de viagens para o Havaí, Flórida ou o Olimpíadas de, em Atlanta. Um médico recebeu quase dólares, tout Neurontin em conferências."Este ilegal e fraudulento esquema de promoção corrompido o processo de informação invocado por médicos em seus médicos de tomada de decisão, colocando pacientes em risco, disse o Procurador dos EUA, Michael Sullivan, procurador-chefe do distrito federal, com base em Boston. Médicos são livres para prescrever medicamentos para usos não especificados nos respectivos aprovados pela FDA rótulos, mas a FDA proíbe as empresas de promoção para aqueles off-label usa.
Os promotores disseram Neurontin fabricantes decidiram não buscar uma ampliação da FDA rótulo para a droga, um processo caro, exigindo prova sólida de ensaios clínicos.
Em vez disso, a empresa aumentou as vendas através de agressivas estratégias de promoção, mesmo quando estudos científicos demonstraram que não era eficaz, o Departamento de Justiça afirmou. As táticas incluído plantio empresa de cooperativas na audiência em educação médica eventos para contradizer desfavorável comentários sobre Neurontin, e pagamento de médicos para permitir que os representantes de vendas para sentar-se em uma paciente de visitas, disseram os promotores. Tais métodos foram pela primeira vez revelados pelo informante, David Franklin, um ex-médico de ligação para a Warner-Lambert que entrou com uma ação em nome do governo. Por algumas estimativas, mais de de Neurontin prescrições foram para off-label usa durante a campanha de marketing que os promotores disseram que remonta a cerca de. cinco milhões, em, para cerca de dólares. sete bilhões, em Em uma declaração por escrito, a Pfizer disse que as práticas ilegais ocorreram antes de a Pfizer adquiriu Warner-Lambert, em. 'A Pfizer tem cooperado plenamente com o governo para resolver esta questão, que não envolvam a Pfizer prática e funcionários, disse a empresa. 'A Pfizer está empenhada em cumprir com todas as leis de saúde e os requisitos da FDA e os mais elevados padrões éticos. Conforme o acordo com os procuradores, a Pfizer acordado reforçar o seu programa de conformidade corporativa com medidas para detectar e impedir off-label marketing. O acordo também exige que a empresa a pagar de dólares trinta e oito milhões em penalidades civis, por danos causados aos consumidores por cinquenta estados e o Distrito de Columbia. Parte desse valor vai financiar uma campanha de educação para dissipar falsas informações sobre o Neurontin. O acordo não cobre danos por pacientes que podem ter sido corroída pelo Neurontin, disse Tom Dresslar, porta-voz do Procurador Geral da Califórnia Bill Lockyer. Lockyer disse Califórnia quota de liquidação total, cerca de quinze milhões de dólares, dos quais dólares. cinco milhões serão usados para reembolsar o estado do programa de Medicina desnecessárias Neurontin prescrições. Mas a Califórnia tem de devolver mais de sete milhões de dólares para o governo federal, que abrange cerca de metade do custo de estado Medicaid programas. Dresslar disse Lockyer do office continuar a examinar as interações de marketing para a prova de off-label promoção. 'Nós não vamos deixar de drogas lucros das empresas essencialmente por fazer cobaias de pobres, idosos e outros pacientes, ou por fraudar os contribuintes, disse ele. A Pfizer liquidação vem como pelo governo do off-label promoção está aumentando e, como seguros de saúde pública como privada, planos de saúde, procure maneiras de lidar com o aumento do custo dos medicamentos de prescrição.
A Pfizer rostos separados processo civil, na Califórnia, para recuperar os montantes pagos para off-label Neurontin por pacientes individuais e privadas de planos de saúde.
Ele também enfrenta investigações por parte do governo, da comercialização de medicamentos adicionais obteve com a compra de outras empresas farmacêuticas. A Pfizer divulgada há dois meses em uma regulamentação de depósito que o Departamento de Justiça está estudando a comercialização do Genotropin hormônio do crescimento e Bextra analgésico, duas drogas, a empresa acrescentou ao seu portfólio de quando ele comprou a Pharmacia Corporation no ano passado. A Pfizer e um dezenas de outras empresas farmacêuticas também são acusados em um processo pela Pensilvânia Procurador-Geral Jerry Pappert de inflar o preço dos medicamentos com custos de marketing. A Pfizer também divulgada em Março, um grande júri federal em Maryland tem procurado testemunho do ex-Warner-Lambert funcionários sobre a droga do diabetes Rezulin, que foi retirado do mercado AMERICANO em Março de, depois que foi vinculada a pelo menos fígado mortes relacionadas com a droga.
